Каждый мл содержит:
активное вещество: латанопрост 0,05 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорида - 4,10 мг, натрия дигидрофосфата - 4,60 мг, натрия, гидрофосфата - 4,74 мг, бензалкония хлорида - 0,20 мг, воды очищенной - до 1 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.
Время достижения максимальной концентрации Тсmах в водянистой влаге - 2 ч после местного применения.
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Т1/2 - 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Выводится почками.
Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.
Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, хлориду бензалкония или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следящую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).
Особые указания:
Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления, роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь; потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: симптоматическое.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.