Цефуроксим каби
Состав
действующее вещество: цефуроксим.
1 флакон содержит цефуроксима 1500 мг (в пересчете на безводное вещество).
Фармакодинамика
Цефуроксим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и поэтому проявляет активность в отношении многих резистентных к ампициллину и амоксициллину штаммов. Основной механизм бактерицидного действия - нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно обратиться к местным данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Препарат высокоактивный против Staphylococcus aureus , включая штаммы, резистентные к пенициллину (кроме редких штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (viridians group), Clostridium spp., Proteus mitabilis, Proteus, rettgeri, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium и других штаммов Salmonella, Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. Gonorrhea , продуцирующие бета-лактамазу), Bordetella pertussis. Препарат оказывает умеренное чувствительность против Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) и Bacterides fragilis.
Микроорганизмы, не чувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Также оказались не чувствительными к Цефуроксима Каби некоторые штаммы следующих видов: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. и Bacteroides fragilis.
In vitro Цефуроксима Каби в сочетании с аминогликозидными антибиотиками имеет по меньшей мере аддитивное действие, иногда с признаками синергизма.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30-45 минут после введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 70 минут. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.
Связывание с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50%.
В течение 24 часов с момента введения препарат практически полностью (85-90%) выводится в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6:00.
Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается при проведении диализа.
Концентрация цефуроксима, превышающая МИК (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или лечение инфекций до определения возбудителя инфекционного заболевания.
Инфекционные заболевания дыхательных путей : острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;
инфекционные заболевания горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты;
инфекционные заболевания мочевыводящих путей : острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомные бактериурии;
инфекционные заболевания мягких тканей целлюлит, эризипелоид, раневые инфекции;
инфекционные заболевания костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
инфекции в акушерстве и гинекологии: инфекционно-воспалительные заболевания тазовых органов;
гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
другие инфекционные заболевания, включая септицемии и менингиты.
Профилактика возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и в брюшной полости, на тазовых органах, при васкулярных, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
В большинстве случаев монотерапия Цефуроксимом Каби является эффективной, но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно).
В случае имеющейся или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легких, органов таза и мозга) и высокой вероятности такой инфекции (например, при операциях на толстом кишечнике и в гинекологической хирургии) приемлемым является применение Цефуроксима Каби в комбинации с метронидазолом.
При лечении пневмонии и обострения хронического бронхита Цефуроксим Каби можно назначать перед пероральным применением цефуроксима аксетила, когда это необходимо.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефуроксима.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).
Способ применения и дозы
Чувствительность к Цефуроксима Каби отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.
Цефуроксим Каби предназначен только для внутривенного или внутримышечного введения.
Поскольку цефуроксим существует также в форме цефуроксима аксетила для перорального применения, можно с парентеральной терапии Цефуроксимом Каби последовательно перейти на пероральную терапию в тех случаях, когда это клинически целесообразно.
Общие рекомендации.
взрослые
При многих инфекциях достаточно 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно.
При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. В случае необходимости частоту введения можно увеличить до 4 раз в сутки (интервал ввода - 6:00), общая доза в сутки увеличится до 3-6 г. При необходимости некоторые инфекции можно лечить по такой схеме: 750 мг или 1,5 г два раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) с последующим пероральным применением.
Дети (в том числе младенцы)
30-100 мг / кг в сутки, разделенные на 3-4 инъекции. Для большинства инфекций оптимальной дозой является
60 мг / кг в сутки.
новорожденные
30-100 мг / кг в сутки, разделенные на 2-3 инъекции. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.
гонорея
1,5 г путем одной инъекции или по 750 мг двумя инъекциями внутримышечно в обе ягодицы.
менингит
Цефуроксим Каби применяется в качестве монотерапии при бактериальном менингите, если он вызван чувствительными штаммами.
Взрослые 3 г каждые 8:00.
Дети (в том числе младенцы): 200-240 мг / кг в сутки, разделенные на 3 или 4 дозы. Дозу можно уменьшить до 100 мг / кг в сутки после 3 дней применения или при клиническом улучшении.
Новорожденные: начальная доза должна составлять 100 мг / кг в сутки. Возможно уменьшение дозы до 50 мг / кг в сутки в случае клинического улучшения.
профилактика
Обычная доза - 1,5 г на стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Эту дозу можно дополнить дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часов.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г, которую вводят на стадии индукции анестезии и затем дополняют внутримышечным введением 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 часов.
При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивают с одним пакетом метилметакрилатных цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.
Препарат выпускается также в форме цефуроксима аксетила для перорального применения, что позволяет назначать последовательно после парентерального введения препарата его пероральные формы, если это клинически целесообразно.
последовательная терапия
Пневмония: 1,5 г цефуроксима Каби 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перейти на пероральный прием 500 мг 2 раза в сутки
7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима Каби 2-3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перейти на пероральный прием 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.
Нарушение функции почек
Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу Цефуроксима Каби для компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки), если уровень клиренса креатинина 20 мл / мин. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) рекомендуемая доза
750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз в сутки.
При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, находящихся на программном гемодиализе или высокопоточных гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг дважды в сутки. Если пациенты находятся на низькопоточний гемофильтрации, необходимо соблюдать схемы дозирования как для лечения при нарушении функции почек.
Особенности введения препарата
Для введения следует добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг цефуроксима Каби. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.
Для введения растворить 750 мг цефуроксима Каби не менее чем в 6 мл воды для инъекций, 1,5 г - в 15 мл. Для инфузий, длятся не более 30 минут, 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50-100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии.
Во время хранения уже разбавленных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.
Дети.
Применяется детям с первых дней жизни.
Предостережения, контроль терапии
Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых, порой летальные, реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, цефалоспориновых антибиотиков или других β-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначают пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.
Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку сообщалось о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо мониторить у этих больных так же, как у больных пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, лечившихся цефуроксимом, были зарегистрированы случаи потери слуха от средней до тяжелой степени.
Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae . Однако клиническое значение этого явления неизвестно.
Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (таких как Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование пациента.
При применении Цефуроксима Каби в режиме последовательной терапии время перехода на пероральное применение препарата определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата. Перед применением Цефуроксима Каби следует ознакомиться с инструкцией по применению этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о эмбриотоксического и тератогенного действия цефуроксима не было получено, однако, как и при применении других лекарств, его следует с осторожностью назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить кормление грудью на время применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Сообщений о влиянии препарата Цефуроксим Каби на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.
Побочные эффекты
Побочные реакции преимущественно одиночные (менее 1/10 000) и в целом легкие и обратно по своему характеру. Частота возникновения, приведенная ниже, приблизительна, поскольку по большинству реакций нет достаточных данных для такого подсчета. Кроме того, частота побочных реакций варьирует в зависимости от показания.
Для классификации побочных эффектов от очень частых до единичных были использованы данные клинических исследований. Частота других побочных эффектов (например <1 на 10000) приведена, главным образом, за маркетинговыми данными и отображает частоту поступления данных о побочном действии больше, чем частоту их возникновения.
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10; нечасто ³ 1/1000 и <1/100; редко ³ 1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000.
Инфекции и инвазии.
Редко - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например Candida .
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Часто - нейтропения, эозинофилия.
Нечасто - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительный тест Кумбса.
Редко - тромбоцитопения.
Очень редко - гемолитическая анемия.
Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны красных кровяных клеток и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный результат теста Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко - гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности:
нечасто - кожная сыпь, крапивница и зуд
редко - лекарственная лихорадка;
очень редко - интерстициальный нефрит, анафилактический шок, кожный васкулит.
Желудочно-кишечные расстройства.
Нечасто - дискомфорт в ЖКТ.
Очень редко - псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).
Гепатобилиарной системы.
Часто - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.
Нечасто - преходящее повышение уровня билирубина.
Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина возникало главным образом у пациентов с патологией печени, но данных о вредном влиянии на печень нет.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко - повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и снижение уровня клиренса креатинина.
Общие нарушения и реакции в месте введения .
Часто - реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит.
Вероятность возникновения боли в месте введения большая при применении высоких доз, однако это вряд ли причиной прекращения лечения.
Передозировка
Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, вследствие чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима можно уменьшить путем проведения гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие
Как и другие антибиотики, Цефуроксим Каби может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
При лечении Цефуроксимом Каби уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.
Цефуроксим Каби не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.
Цефуроксим Каби незначительной степени может влиять на результаты тестов с использованием методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случае применения других цефалоспоринов.
Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Приготовленный раствор сохраняет стабильность в течение 5:00 при температуре 2-8 ° С.
Способ применения только свежеприготовленных растворов препарата!
Срок годности 2 года.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
