Мифунгар

Производитель: Зентива АС (Чехия)
РУ: П N016153/01
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Противогрибковое средство
АТХ: D01AC11Oxiconazole
EphMRA: D1A1противогрибковые дерматологические препараты для местного применения
Форма выпуска: крем для наружного применения
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активное вещество:

на 30 г (туба)

на 100 г

Оксиконазол

0,300 г

1,000 г

(в виде оксиконазола нитрата)

0,3441 г

1,147 г

Вспомогательные вещества:

стеариловый спирт

3,600 г

12,000 г

цетиловый спирт

1,350 г

4,500 г

парафин мягкий белый

4,500 г

15,000 г

полисорбат 60

1,500 г

5,000г

пропиленгликоль

3,450 г

11,500 г

бензойная кислота

0,060 г

0,200 г

вода очищенная

15,1959 г

50,653 г

Описание 
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.

Фармакодинамика

Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14а-деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола- основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur(возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida)
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corinebacterium:

Фармакокинетика

При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль). 
Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.

Показания

Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

  • дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай), комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;
  • грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит). 

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 8 лет. 

Беременность и период кормления грудью 

Беременность
Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

Период кормления грудью 
Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаема польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Способ применения и дозы

  • Крем Мифунгар®применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь. 
    Продолжительность курса лечения:
  • при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых и бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов - 2 недели;
  • при эпидермофитии стоп- 1 мес. 
    Для, предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления. 
    Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.

Предостережения, контроль терапии

Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения. 

При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения. 

Следует избегать попадания препарата в глаза. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности 

Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. 

Побочные эффекты

Крем Мифунгар обычно хорошо переносится. 

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10%; частые ≥1 и <10%; нечастые ≥0,1 и <1%; редкие ≥0,01 и <0,1%; очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР). 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 

Частые: умеренное жжение, зуд: 

Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар). 

Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь. 

При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу. 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Срок годности: 

3 года. 
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.