Милдронат
Состав
1 мерная ложка (5 мл) содержит активного вещества 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 250 мг.
Вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат - 9 мг, пропил-пара-гидроксибензоат - 1 мг, пропиленгликоль - 150 мг, сорбит (стабилизированный раствор) - 2750 мг, глицерин (глицерол) - 250 мг, лимонная кислота моногидрат - 6 мг, вишневая эссенция, краситель Аllura Red, E129, краситель Brilliant Black BN, E151, вода очищенная - 2,3 мл.
Описание
Темно-розовая прозрачная жидкость с запахом вишни.
Фармакодинамика
Милдронат - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Показания
Взрослые. В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Подростки от 12 до 16 лет. Функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, кардиомиопатии (постмиокардическая, метаболическая, нейрогенная, дисгормональная, токсическая). Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к милдронату или какому-либо другому компоненту сиропа, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), детский возраст до 12 лет.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия препарата на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение милдронатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослым
1. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1,0 г (2-4 мерных ложки) в день внутрь, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда внутрь, по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.
2. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза - после внутривенного применения милдроната в течение 10 дней назначают сироп по 0,5-1 г (2-4 мерных ложки) в день.
Хронические нарушения - по 0,5-1 г (2-4 мерных ложки) в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов
Взрослым по 0,25 г (1 мерная ложка) 4 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 0,5-1 г (2-4 мерные ложки) 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
4. Хронический алкоголизм. По 0,5 г (2 мерные ложки) 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Подросткам от 12 до 16 лет. Для лечения функциональных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы и кардиомиопатии милдронат применяют по 12,5-25 мг/кг веса тела в день, не превышая 1 г (4 мерные ложки). Суточную дозу делят на два приема. В случае умственных и физических перегрузок по 0,25 г (1 мерная ложка) 4 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Предостережения, контроль терапии
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Нет достаточных данных о применении милдроната у детей младше 12 лет.
Следует иметь в виду, что одна мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 2,75 г сорбитола и 0,25 г глицерола.
Опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии милдроната на скорость реакции.
Побочные эффекты
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.
Передозировка
Препарат не обладает токсичностью. Поэтому передозировка невозможна.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Условия и сроки хранения
Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
