Миканисал

Производитель: Гриндекс (Латвия)

РУ: лп-001427

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противогрибковое средство

АТХ: D01AC08 Ketoconazole

EphMRA: D1A3 противогрибковые препараты для лечения кожи головы

Форма выпуска: шампунь

МНН: Кетоконазол

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 г шампуня содержит

активное вещество – кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, азорубин Е, вода очищенная.

Фармакодинамика

Кетоконазол – синтетическое производное имидазол-диоксолана, которое обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов (например, Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов. Особенно сильное действие кетоконазола проявляется в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола – главного компонента клеточной мембраны гриба.

Кожный зуд, являющийся самым распространенным симптомом, вызванным инфекциями дерматофитов и дрожжевых грибков, проходит при применении кетоконазола обычно быстро, также улучшается общее состояние кожи при инфекциях Pityrosporum spp. Облегчение перечисленных симптомов обычно происходит уже перед первыми признаками, указывающими на выздоровление.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл‑33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания

•   cеборейный дерматит кожи головы
•   перхоть (Pityriasis capitis)
•   отрубевидный лишай (локальный)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата
• детский возраст до 18 лет

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые

Нанесите 5-6 мл (1 чайную ложку) шампуня, разбавленного в небольшом количестве воды, на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем прополоскайте водой.

Лечение:

•  перхоть и себорейный дерматит: два раза в неделю в течение 2-4 недель
•  отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

Профилактика:

•  перхоть и себорейный дерматит: один раз в неделю или через неделю
•  отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

Педиатрия

Детям в возрасте до 18 лет не применяют.

Предостережения, контроль терапии

Шампунь содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Беременность и период лактации

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Шампунь можно применять во время беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестны (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Часто

•     воспаление кожи аллергического характера, зуд и ощущение жжения, сухость кожи
•     изменение текстуры волос
•     пустулы на месте применения

Нечасто

•     повышенная чувствительность к кетоконазолу и к любому из компонентов препарата
•     фолликулит
•     нарушения вкусовых ощущений
•     раздражение глаз, повышенная слезоточивость
•     симптомы раздражения в месте применения, эритема и зуд в месте применения, себорея/акне, телеангиэктазия, эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи
•     себорея/акне, телеангиэктазия, выпадение волос (алопеция), эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи

Редко

•     излишне жирные или сухие волосы

Очень редко

•     изменение цвета волос, прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами
•     повышенная чувствительность кожи головы, раздражение и сухость кожи головы
•     покраснение лица
•     ринит
•     ангионевротический отек, уртикария
•     ухудшение аппетита
•     парестезия
•     покалывание в глазах

Передозировка

При местном применении шампуня, содержащего кетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание шампуня не является опасным для жизни.

Лечение. Симптоматическая терапия. Во избежание попадания шампуня в дыхательные пути не рекомендуется вызывать рвоту или делать промывание желудка.

Взаимодействие

При местном применении кетоконазола взаимодействия с другими лекарствами не отмечались.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.