Мидокалм

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

РУ: р n002409/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Миорелаксант центрального действия

АТХ: M03BX04 Толперизон

EphMRA: M3B миорелаксанты центрального действия

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Толперизон

Тип: Лекарственное средство

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующее вещество толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг.

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выведение происходит через почки в виде метаболитов (более чем в 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комбиниро-
ванной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Миастения, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью

Назначать пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период лактации (грудное вскармливание) Мидокалм может применяться (особенно в первом триместре беременности) лишь в случае, если ожидаемая польза превышает риск потенциальных осложнений для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.

Детям: в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не способен проглотить ее. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой, по 50 мг.

Побочные эффекты

Мышечная слабость, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

В редких случаях встречается аллергическая реакция (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка

Данных о передозировке Мидокалма не поступало. Мидокалм обладает широким терапевтическим диапа-
зоном, в литературе описано даже пероральное применение препарата в дозе 600 мг в детском возрасте без серьезных токсических проявлений. При пероральном приеме 300-600 мг препарата в день у детей в отдельных случаях наблюдали раздражительность.
Специфического антидота нет, при передозировке препарата рекомендуется промывание желудка, общее симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение Мидокалма, не имеется. Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Спиок Б.

В сухом месте при температуре от 15 до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.