Метронидазол-альтфарм

Производитель: Альтфарм (Россия)
РУ: лс-000852
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противомикробное и противопротозойное средство
АТХ: G01AF01Metronidazole
EphMRA: G1A2препараты для лечения трихомоноза местные
Форма выпуска: суппозитории вагинальные
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активное вещество: Метронидазол - 250 мг, 500 мг.

Вспомогательные вещества: Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) - 2,04 г, 1,805 г; Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400) - 0,11 г, 0,095 г.

Описание:

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Противопротозойный и антибактериальный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а так же в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. Минимальная предельная концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

Всасывание: После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).

Распределение: Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизм: Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.

Выведение: Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником - 6-15% дозы препарата системного действия.

Показания

Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Лейкопения в анамнезе.

Беременность и лактация:

Не применять.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.

Суппозиторий вводят во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.

Для лечения трихомонадного вагинита применяют суппозиторий в дозе 250 мг два раза в сутки (утром и вечером) или 1 суппозиторий в дозе 500 мг один раз в сутки в течение 10 дней.

Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней.

Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Предостережения, контроль терапии

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: спастические боли в животе, тошнота; рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Побочные эффекты

Часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Местные реакции: нечасто - вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов); густые, белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, зуд, сыпь;

Со стороны мочевыделительной системы: редко - учащенное мочеиспускание; в редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, снижение аппетита; редко - тошнота, рвота, спастические боли в брюшной полости; часто - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль;

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: очень редко - лейкопения или лейкоцитоз.

После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (вызывает непереносимость алкоголя).

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие неврологических симптомов.

Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.