Метронидазол никомед

Производитель: Никомед (Швеция)

РУ: п n013250/02

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противомикробное и противопротозойное средство

АТХ: J01XD01 Metronidazole

EphMRA: J8B препараты для лечения анаэробных инфекций

Форма выпуска: раствор для инфузий

МНН: Метронидазол

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: Метронидазол 5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вoдa для инъекций.

Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Механизм действия Метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг Метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови через час составляет 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метронидазола осуществляется почками - 63 % дозы (20 % препарата выводится в неизмененном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания

Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
• комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
• тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
• сепсис;
• перитонит;
• остеомиелит;
• гинекологические инфекции;
• абсцессы малого таза и головного мозга;
• абсцедирующая пневмония;
• газовая гангрена;
• инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

- органические поражения ЦНС;

- болезни крови;

- I триместр беременности;

- II и III триместры беременности - только пo жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания;

- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

Способ применения и дозы

Внутривенное введение Метронидалзола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет Метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Предостережения, контроль терапии

Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать в одном шприце или флаконе с другими лекарственными препаратами.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

Появлении атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли, кишечная колика, запоры, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит;

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги, нарушения координации движений, атаксия, раздражительность, периферическая невропатия;

Со стороны мочеполовой системы: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы), цистит, полиурия, недержание мочи;

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;

Со стороны кроветворной системы: лейкопения;

Аллергические реакции: гиперемия кожи, зуд, крапивница, заложенность носа, лихорадка;

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Взаимодействие

При применении Метронидазола для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать в одном шприце или флаконе с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Условия и сроки хранения

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.