Метрогил

Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)

РУ: п n011666/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противомикробное и противопротозойное средство

АТХ: J01XD01 Metronidazole

EphMRA: J8B препараты для лечения анаэробных инфекций

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения

МНН: Метронидазол

Тип: Лекарственное средство

Состав

Каждый мл раствора содержит: метронидазола - 5 мг

Фармакодинамика

Механизм действия Метрогила® заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола  внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола  взаимодействует с ДНК  клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг Метрогила® в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метрогила® осуществляется почками - 63 % дозы, 20 % препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания

Метрогил® для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на  органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
• комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
• тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
• сепсис;
• перитонит;
• остеомиелит;
• гинекологические инфекции;
• абсцессы малого таза и головного мозга;
• абсцедирующая пневмония;
• газовая гангрена;
• инфекции кожных и мягких тканей; костей и суставов

Противопоказания

• повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным  производным;
• органические поражения ЦНС;
• болезни крови;
• I триместр беременности,
• II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутривенное введение Метрогила® показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения – 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет Метрогил® вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метрогил® назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Метрогил® для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метрогил® обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли;

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях – спутанность сознания, галлюцинации, судороги;

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);

Со стороны скелетной систем: артралгии;

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Во время приема Метрогила® может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Взаимодействие

При применении Метрогила® для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов,  что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических  симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил® больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию Метрогила®, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Метрогила®  возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации

Антимикробное действие Метрогила® усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Предохранять от света.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности!