Мельдоний-эском

Производитель: Эском НПК (Россия)

РУ: лср-010452/09

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Метаболическое средство

АТХ: C01EB22 Meldonium

EphMRA: C1X прочие сердечные препараты

Форма выпуска: раствор для инъекций

МНН: Мельдоний

Тип: Лекарственное средство

Состав

Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) - 100,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активирован­ных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной ки­слоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повыше­ние работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапря­жения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротиче­ской зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности по­вышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, сни­жает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических наруше­ниях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способст­вует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных наруше­ний соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период аб­стиненции.

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме с образованием двух основных мета­болитов, которые выводятся почками.

Показания

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

• ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
• нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
• острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии раз­личной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);
• хронический алкоголизм.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозно­го оттока и внутричерепных опухолях),
• беременность,
• период лактации,
• возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания - внутривенно струйно, по 0,5-1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии - внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения - 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.

Хронический алкоголизм - внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.

Особые указания:

Применение мельдония в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Побочные эффекты

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.

Взаимодействие

Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов(пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.