Мельдоний-бинергия
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Мельдония дигидрат - 100 мг (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг;
Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакодинамика
Структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацил- карнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов дос- тавки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозин- трифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повы- шение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряже- ния, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократи- мость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Показания
- в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокар- да), хроническая сердечная недостаточность; дисгормональная кардиомиопатия;
- в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсме- нов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапи- ей);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность, период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Меры предосторожности при применении
Хронические заболевания печени и/или почек. Многолетний опыт лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коро- нарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно, парабульбарно.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии по 0,5-1 г внутривенно 1-2 раза в день, курс лечения 4-6 не- дель.
Нарушение мозгового кровообращения
В острой фазе вводят по 0,5 г внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем переходят на прием внутрь, курс лечения 4-6 недели.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г внутривенно один раз в день, курс лечения 10-14 дней, при необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
По 0,5 г внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.
Офтальмология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
Вводят парабульбарно в дозе 0,5 мл в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций определяется по следующим категориям:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имею- щимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевроти- ческий отек; очень редко - эозинофилия.
Прочие: очень редко - общая слабость.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, анти- аритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сер- дечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблю- дать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета- адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататора- ми, так как мельдоний усиливает их действие.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транс- портными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
