Мелаксен Баланс

Производитель: Юнифарм Инк (США)

РУ: лср-007884/10

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Адаптогенное средство

АТХ: N05CH01 Melatonin

EphMRA: H4X другие гормоны и препараты с аналогичными действиями

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Мелатонин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное действующее вещество: мелатонин 0,3 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Оболочка: опадрай розовый (Кокосовое масло, краситель железа оксид красный, титана диоксид, полидекстроза, мальтодекстрин, тальк, гипромеллоза).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Вид таблетки на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета, допускается розоватый оттенок за счет оболочки.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов. Нормализует сезонные и суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл "сон-бодрствование", суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминосляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и у интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени - др. гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропного гормона (ТТГ), соматотропного гормона (СТГ). Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гонадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания

Профилактика и курсовое лечение:

- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз), на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония);

- метеочувствительность;

- утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);

- депрессивный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические заболевания; аутоиммунные заболевания лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (ХПН), беременность, период лактации, детский возраст (в связи с отсутствие данных).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым по 1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день, длительно, рекомендуемый курс приема составляет 6-8 недель.

Курсовой прием 2-3 раза в год по 6-8 недель (весной и осенью).

Предостережения, контроль терапии

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Избегать яркого освещения.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки.

Передозировка

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре 10-30 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по окончании срока годности.