В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества: метамизол натрия - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 2,00 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная - 0,7 мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60 %.Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
После введения питофенона гидрохлорида выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4 % в неизмененном виде, с желчью выделяется 2,5-5,3 % вещества.
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная и желчная колики, печеночная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; выраженные нарушения функции печени или почек; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая “перемежающаяся” порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первые триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при бронхиальной астме, крапивнице или остром рините, спровоцированным приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:
Масса тела / возраст |
Раствор для инъекций, Внутривенное введение |
Раствор для инъекций, Внутримышечное введение |
Грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 месяцев |
Внутривенное введение противопоказано |
0,1-0,2 мл |
Дети 9-15 кг; 1-2 года |
0,1-0,2 мл |
0,2-0,3 мл |
Дети 16-23 кг; 3-4 года |
0,2-0,3 мл |
0,3-0,4 мл |
Дети 24-30 кг; 5-7 лет |
0,3-0,4 мл |
0,4-0,5 мл |
Дети 31-45 кг; 8-12 лет |
0,5-0,6 мл |
0,6-0,7 мл |
Дети 46-53 кг; 12-15 лет |
0,8-1,0 мл |
0,8-1,0 мл |
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.