Спазмол

Производитель: Отисифарм (Россия)
Владелец РУ: Отисифарм (Россия)
РУ: р n001132/01
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Спазмолитическое средство
АТХ: A03AD02Drotaverine
EphMRA: A3Aспазмолитики и холиноблокаторы простые
Форма выпуска: таблетки
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активное вещество: дротаверина гидрохлорида - 40 мг. 

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинолпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат, кислота стеариновая.

Описание: Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакодинамика

Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. 

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). Не влияет на вегетативную нервную систему.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция-высокая, период полуабсорбции -12 мин. Биодоступность - 100%.

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: хронический гастродуоденит, хронический холецистит, желчно-каменная болезнь, почечно-каменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазм, спастический колит, альгодисменорея. 

Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга. При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. 

С осторожностью: пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий; гиперплазией предстательной железы; глаукомой; в период беременности (I триместр) и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная доза 240 мг. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10 - 20 мг; от 6 до 12 лет - в разовой дозе 20 мг. Кратность приема 1-2 раза в сутки. Продолжительность приема определяется врачом в зависимости от заболевания.

Побочные эффекты

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления; ощущение жара, потливость, тошнота, запор; аллергические реакции.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холино-блокаторов). 

При одновременном применении дротаверин ослабляет противопаркинический эффект леводопы. 

Усиливает снижение артериального давления, вызванное трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. 

Уменьшает спазмогенную активность морфина. 

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Условия и сроки хранения

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

В сухом, защищенном от света месте. 

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 

4 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.