Лизорил
Состав
Каждая таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 5,45 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 5,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 26,25 мг, маннитол 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 54,00 мг, магния стеарат 1,05 мг, краситель железа оксид красный 0,105 мг.
Каждая таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 10,89 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 52,50 мг, маннитол 36,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 108,00 мг, магния стеарат 2,10 мг, краситель железа оксид красный 0,210 мг.
Каждая таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 21,78 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 20,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 52,50 мг, маннитол 36,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 108,00 мг, магния стеарат 2,10 мг, краситель железа оксид красный 1,15 мг.
Описание
Таблетки 5 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой "5" и разделительной риской на одной стороне и "BL" на другой.
Таблетки 10 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой "10" на одной стороне и "BL" на другой.
Таблетки 20 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой "20" на одной стороне и "BL" на другой.
Фармакодинамика
Подавляет образование ангиотензина II из ангеотензина I. Снижает содержание ангеотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдосьерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ретин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия - через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов, длительность - 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет 25 -50%, слабо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 7 часов. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде мочой. Основная часть его выделяется во время начальной фазы (эффективный период полувыведения - 12 часов), за который следует терминальная отдаленная фаза (период полувыведения около 30 часов). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный - низкая.
Показания
- Артериальной гипертензии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и /или диуретики).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ,
- выраженные нарушения функции почек,
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, азотемия,
- первичный гиперальдостеронизм,
- аортальный стеноз (и аналогичные препядствия току крови),
- наследственный отек Квинке,
- беременность,
- период лактации,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- Артериальная гипотензия,
- угнетение костномозгового кроветворения,
- гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете),
- системные заболевания соединительной ткани,
- сахарный диабет,
- подагра,
- гиперурикемия,
- ишемическая болезнь сердца,
- цереброваскулярныя недостаточность,
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность,
- гиперкалиемия,
- пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь до, во время или после еды.
Артериальная гипертензия
Начальная доза препарата Лизорил® - 5 мг 1 раз в день. Доза изменяется в соответствии с изменением АД. Обычная доза - 10 мг в день при однократном приеме. Если адекватной реакции нет, дозу можно увеличить до 20 -40 мг в день. Максимальная суточная доза -80 мг.
Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально.
При нарушении функции почек: дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина (КК). При КК более 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза препарата Лизорил® составляет 5-10 мг в сутки. При КК от 30 до 10 мл/мин начальная доза составляет 2,5-5 мг в сутки. При КК менее 10 мл/мин - 2,5 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Такая доза оказывается эффективной для некоторых пациентов, но чаще достигается дозами 5-20 мг в день.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания:
Во время лечения необходим регулярный врачебный контроль. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема препарата Лизорил®.
У больных, принимавших препарат Лизорил®, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием препарата Лизорил®. У больных с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема препарата Лизорил® наблюдается резкое снижение артериального давления. Лечение таких больных следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2,5 мг препарата Лизорил®.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД боль в груди, редко -ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения).
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Аллергические реакции: ангеоневротический отек, кожные высыпания, зуд.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия, редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилибинемия.
Прочие: сухой кашель, снижение потенции, редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.
Взаимодействие
Не отмечено значимого взаимодействия Лизиноприла с пропраналолом, гидрохлортиазидом, дигоксином. Возможно снижение гипотензивного эффекта Лизиноприла при одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными препаратами, эстрогенами, симпатомиметиками Гидрохлортиазид может потенцировать антигипертензивный эффект Лизоноприла. Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов и диуретиками повышает гипотензивный эффект Лизиноприла. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триатерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий поавшается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Лизноприл уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками типа тиазида. При совместном назначении с препаратами лития Лизиноприл может замедлять выведение лития из организма. Антациды и колестирамин снижают всасывание Лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
