Лидокаин асепт

Производитель: Биоген-Научно-производственный центр (Россия)

РУ: лс-001975

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Антисептическое средство+местноанестезирующее средство

АТХ: N01BB52 Лидокаин в комбинации с другими средствами

EphMRA: N1B3 препараты для местной анестезии

Форма выпуска: спрей для местного применения

МНН: Лидокаин + Хлоргексидин

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 мл препарата содержится лидокаина гидрохлорида 0,1 г, хлоргексидина биглюконата 0,0005 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый, пропиленгликоль, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Лидокаин-Асепт спрей для местного применения оказывает местно анестезирующее и антисептическое действие и вызывает терминальную анестезию. Местноанестезирующее действие лидокаина гидрохлорида обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях. Антисептическое действие хлоргексидина биглюконата – активен (бактерициден) в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, трепонем, гонококков, трихомонад. Действие препарата проявляется через 1 минуту после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется на протяжении 5-15 минут; местноанестезирующий эффект и субъективное ощущение онемения прекращаются постепенно примерно за 15-20 минут.

Фармакокинетика

При местном применении на слизистых оболочках степень всасывания лидокаина гидрохлорида различна и зависит от дозы, места применения и кровоснабжения слизистой оболочки.

После нанесения препарата на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, часть препарата проглатывается с последующей инактивацией в желудочно-кишечном тракте. Значительно меньшее количество лидокаина проникает через слизистую в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-20 мин. Лидокаин метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится с мочой в виде метаболитов. Хлоргексидин биглюконат – при местном применении практически не всасывается, так как используется в минимальных терапевтических концентрациях,его системное воздействие минимально.

Показания

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

• в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;
• в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;
• при наложении швов на слизистой оболочке;
• при фиксации коронок и мостов;
• при лечении воспаления десен, парадонтопатий;
• при удалении зубного камня;
• при экстирпации увеличенного межзубного сосочка;
• при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
• при рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса;
• в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;
• при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;
• при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);
• для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;
• при применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении миндалин и при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания;
• при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
• в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;
• при удалении швов;
• для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;
• при обработке нитевого нагноения;
• для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду, хлоргексидина биглюконату или другим компонентам препарата;

- синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;

- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);

- кардиогенный шок;

- выраженные нарушения функции печени;

- тяжелая миастения;

- наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно. Перед применением с помощью специальной насадки или распылительного насоса орошают место применения. Снять предохранительный колпачок с насоса и на шток клапана надеть специальную на садку. Свободный конец насадки направить на место орошения и нажать на головку. После использования насадку промыть спиртом или дистиллированной водой. Доза препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует примерять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз. Одна доза содержит 0,1-0,14 мл препарата, в которой содержится 10-14 мг лидокаина гидрохлорида. В гинекологической практике в отдельных случаях – до 5-10 доз. Максимально допускается 20 доз. Детям старше 2-х лет – 1-2 дозы. Путем предварительной пропитки ватного тампона препарат может быть использован для смазывания.

Дозировка для детей: Лидокаин-Асепт спрей для местного применения у детей в стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания. Таким способом применения можно избежать испуга пациента при распылении препарата при использовании его у детей младше 2-х лет.

Предупреждение: Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.

При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период беременности и лактации препарат следует назначать только по строгим показаниям.

Побочные эффекты

В момент нанесения спрея может ощущаться слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 мин.). Редко могут возникать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок). Чрезвычайно редко могут наблюдаться побочные реакции со стороны центральной нервной системы: голов ная боль, головокружение, беспокойства, нарушение зрения, депрессия; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальной гипертензии, брадикардия, судороги, тремор и т.д.

Передозировка

При передозировке могут возникать реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судороги, коллапс, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: для снятия возможных судорог необходимо ввести 50-100 мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Также можно применять барбитураты кратковременного действия, например, тиопентал натрия. При наличии реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушение проводимости) обоснованным является применение атропина (0,5-1 мг внутривенно) и симпатомиметических средств. Дыхательные пути должны быть свободными, при необходимости больного интубируют, проводят искусственную вентиляцию легких с кислородом и другие реанимационные мероприятия.

Взаимодействие

Препарат следует осторожно применять у больных, которые принимают адреноблокаторы (усиление противоаритмического действия), блокаторы нейромышечной передачи (возможное усиление действия последних), седативные препараты (усиление седативного эффекта), прокаинамид (галлюцинации), фенитоин (при его внутривенном введении возможно угнетение антриовентрикулярной проводимости). Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы вероятно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Список Б.

При комнатной температуре в защищенном от света месте.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности препарата – 2 года.

По истечении срока годности препарат не должен применяться.