Лидевин

Производитель: Лаборатория Традифар (Франция)

РУ: п n012889/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Алкоголизма средство лечения

АТХ: N07BB01 Disulfiram

EphMRA: N7E препараты, применяемые для лечения алкогольной зависимости

Форма выпуска: таблетки

МНН: Дисульфирам + Никотинамид + Аденин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Активные вещества: дисульфирам - 500 мг, никотинамид (витамин В₃) - 0,3 мг, аденин (витамин В₄) - 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, магния стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с кремоватым оттенком цвета с возможными вкраплениями, с фаской, на одной стороне крестообразная риска.

Фармакодинамика

Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение артериального давления (АД) и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Комбинация дисульфирама с витаминами. Комбинация же дисульфирама с витаминами В₃ и В₄обеспечивает выраженный клинический эффект на прием даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной полинейропатии и гиповитаминозов.

Фармакокинетика

После перорального приема всасываемость дисульфирама из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Показания

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Противопоказания

Абсолютные: заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, органов слуха (невриты слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва); бронхиальная астма, эмфизема легких; туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, болезни кроветворных органов, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневриты любой этиологии, беременность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60 лет), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения, ранее перенесенные тетурамные (антабусные) психозы.

С осторожностью

Лидевин следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью и гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат принимается внутрь по 125-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме (расчет дозы ведется в пересчете на дисульфирам).

Через 7-10 дней проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата); при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости.

В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 125-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания:

Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.

Побочные эффекты

Обусловленные свойствами дисульфирама:

• Металлический вкус во рту.
• Неприятный запах у больных с колостомой (связанный с сульфидом углерода).
• Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
• Полинейропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва.
• Потеря памяти, спутанность сознания, астения.
• Головные боли.
• Кожные аллергические проявления.

Связанные с комбинацией дисульфирам-этиловый спирт:

- Описаны случаи дыхательной недостаточности; сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма сердца, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства; отек мозга.

Осложнения при длительном приеме: редко - психозы, напоминающие алкогольные; гепатит, гастрит; у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.

При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл водки на фоне приема Лидевина развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Передозировка

Комбинация с этанолом может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации:

- Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).

Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

Нежелательные комбинации:

- Изониазид. Нарушения поведения и координации.

- Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.

- Фенитоин. Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения Лидевином.

Комбинации, требующие осторожности:

- Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты). Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены Лидевина.

- Теофиллин. Лидевин ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

- Бензодиазепины. Дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

- Трициклические антидепрессанты. Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма Лидевина, принимают спиртные напитки).

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.