Нуклеоспермат натрия

Производитель: Нуклеофарм (Россия)

Владелец РУ: Нуклеофарм (Россия)

РУ: лс-002093

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Лейкопоэза стимулятор

АТХ: L03A Иммуностимуляторы

EphMRA: L3A9 остальные препараты иммуностимулирующего исключая интерфероны.

Форма выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения

МНН: Натрия нуклеоспермат

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: натрия нуклеоспермат - 15 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

Фармакодинамика

Нуклеоспермат натрия - представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и, противомикробный иммунитет.

Фармакокинетика

При внутримышечном и подкожном введении рекомендуемой дозы препарат Нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом введении - 0,5 часа. Т1/2 - около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения.

При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация препарата Нуклеоспермат натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.

Основным путём транспорта препарата Нуклеоспермат натрия является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка,тимус, почки. Препарат проходит гемато-энцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом. Время полувыведёния при подкожном и внутримышечном введении составляет от 63 до 69 часов.

При внутримышечном введении в течение первых суток выводится около 50% препарата с мочой и 12,5% - с калом, при подкожном введении 37% и 3%.

Показания

Лечение и профилактика нейтропении при проведении лучевой и полихимиотерапии у взрослых и детей старше 3-х лет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата; .
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 3-х лет;
• острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Любое миелойдное предопухолёвое заболёвание.

Если у Вас перечисленное заболевание, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Лечение и профилактика нейтропении. Перед введением подогреть ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение - 5 мл за 1,5-2 мин.

Режим дозирования для профилактики нейтропений:

• у взрослых один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 3-5-ти дней, первое введение препарата за 24 часа до начала курса химиотерапии.
• у детей старше 3-х лет один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 1-2-х дней, первое введение препарата за 24 часа до начала курса химиотерапии.

Режим дозирования для лечения нейтропений:

• у взрослых один раз в сутки в дозе 5-10 мл в течение 5-10 дней.
• у детей старше 3-х лет один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 1-4-х дней.

Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей - 75 мг.

Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное внутримышечное введение 0,5 мл 0,5% или 2% раствора лидокаина.

Побочные эффекты

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное повышение температуры тела (до 38 °С), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Эффекты передозировки препаратом Нуклеоспермат натрия не описаны.

Взаимодействие

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от + 4 °С до + 8°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 3 года.