Лекоклар

Производитель: Лек д.д. (Словения)
РУ: п n016021/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Антибиотик-макролид
АТХ: J01FA09Clarithromycin
EphMRA: J1Fмакролиды и их производные
Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 таблетка содержит 250 мг или 500 мг кларитромицина;

вспомогательные вещества : поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, крахмал заблаговременно желатинизированный, тальк, стеариновая кислота, натриюкарбоксиметилцелюлоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, железа оксид, титана диоксид, ванильный ароматизатор, воск карнаубский, вода очищенная.

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком из группы макролидов. Его антимикробное действие обусловлено торможением синтеза белков в бактериальной клетке, в результате чего формируется дефицит основных бактериальных белков, что приводит к нарушению нормальной жизнедеятельности микроорганизмов.

Характерным для макролидных антибиотиков, в том числе кларитромицина, является бактериостатический эффект, однако, он может проявлять также бактерицидное действие.

Кларитромицин проявляет активность в отношении таких микроорганизмов:

Грамположительные микроорганизмы: стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes , Corynebacterium spp .;

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp . и Helicobacter pylori;

Анаэробы: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp ., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus ;

Внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae и Ureaplasma urealyticum , Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме M. tuberculosis .

Спектром антибактериального действия кларитромицина совпадает с эритромицином, кроме того, он активен в отношении атипичных микобактерий.

Отмечается высокая степень перекрестной устойчивости микроорганизмов для эритромицина и кларитромицина.

Фармакокинетика

 Кларитромицин остается стабильным в присутствии кислоты, вырабатываемой в желудке он хорошо всасывается. Пища не влияет на степень всасывания кларитромицина, однако, при ней всасывания может замедляться. Примерно 20% введенного кларитромицина подлежит немедленному превращению в 14-гидроксикларитромицин, который действует аналогично кларитромицину. Он быстро проникает в жидкости и ткани организма. Как правило, концентрация кларитромицина в тканях в 10 раз выше, чем в сыворотке крови.

Кларитромицин подвергается активному метаболизму в печени с участием цитохрома Р450. Известны меньше 7 метаболитов. Выводится в сечю в виде метаболитов или в неизмененном виде, в меньшей степени он выделяется через желудочно-кишечный тракт. В мочой выводится примерно 20 - 30% в неизмененном виде.

Период полувыведения кларитромицина составляет 3 - 4:00 при введении его в дозе 250 мг каждые 12:00 и 5 - 7:00 при введении его в дозе 500 мг каждые 12:00.

Показания

  • Инфекции верхних дыхательных путей (стрептококковый тонзиллофарингит, острый средний отит, острый синусит).
  • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бактериального бронхита, внебольничная пневмония (также атипичная пневмония)).
  • Инфекции кожи и мягких тканей.
  • Микобактериальные инфекции, вызванные M. avium complex (MAC), M. kansassi, M. marinum и M. leprae.
  • Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (обязательно в комбинации с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кларитромицину и / или любого другого макролидного антибиотика. 
  • Тяжелые заболевания печени, а также прием пациентом терфенадина, цизаприда или пимозида.

Способ применения и дозы

Таблетку нельзя ломать, ее следует проглотить целиком, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет. Обычная доза для взрослых составляет 250 - 500 мг два раза в сутки в течение 7 - 14 дней. В клинических испытаниях была показана эффективность более короткого курса лечения острого бронхита и среднего отита (5 - 6 суток).

Пациентам с ВИЧ-инфекцией или инфекцией, вызванной M. avium complex,  следует назначать 1 - 2 г кларитромицина в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 г.

Схемы, которые рекомендованы для лечения взрослых.

инфекционное заболевание
Доза (каждые 12:00)
Продолжительность лечения (суток)
тонзиллофарингит
250 мг
10 дней
острый синусит
500 мг
14 дней
Обострение хронического бронхита и / или внебольничная пневмония, вызванная:
  • S. pneumoniae
  • M. catarrhalis
  • H. influenzae
  • M. pneumoniae
 
 
 
 
250 мг
250 мг
500 мг
250 мг
 
 
 
 
7-14 суток
7-14 суток
7-14 суток
7-14 суток
 
Инфекции кожи и ее структур
250 мг
7-14 суток
 
возбудитель
 
продолжительность лечения
Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)
250 мг 2 x / сутки -
500 мг 3 x / сутки
 14 дней

Коррекция дозы при нарушениях функций печени и почек. Для пациентов с нарушениями функции печени при нормальной работе почек коррекция дозы препарата не требуется.

Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) следует снизить дозу препарата вдвое, или вдвое увеличить интервалы между его приемами. 

Коррекция дозы для пациентов старшего возраста. Для пациентов старшего возраста коррекция дозы не требуется, за исключением случаев тяжелого нарушения функции почек.

Предостережения, контроль терапии

Следует с осторожностью назначать кларитромицин пациентам с заболеваниями печени и тяжелыми заболеваниями почек.

С осторожностью применяют препарат для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца и нарушением электролитного баланса в анамнезе.

Если во время лечения появилась выраженная диарея, необходимо исключить возможность развития псевдомембранозного колита. 

Применение в период беременности и лактации. Данные по безопасности применения кларитромицина при беременности и кормлении грудью отсутствуют. Как и другие макролидные антибиотики, кларитромицин проникает в грудное молоко.

Если пациентка беременна, планирует беременность или забеременела во время лечения, она должна сообщить об этом врачу, так как при беременности и грудном вскармливании кларитромицин назначают в исключительных случаях, учитывая пользу лечения и его возможную негативную действие.

Лечение детей. Безопасность и эффективность применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Неизвестно.

Побочные эффекты

Большинство побочных эффектов, которые наблюдались при приеме препарата, были слабыми или преходящими. Чаще отмечаются желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, расстройства пищеварения, боли в желудке), головная боль. Могут появиться стоматит, глоссит, изменение вкусовых ощущений, реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже, анафилаксия, очень редко - синдром Стивенса-Джонса). Имели место единичные сообщения о реакции со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания, беспокойство, бессонница, тяжелые сновидения).

В исключительных случаях отмечали повышение активности ферментов печени и холестатическая желтуха.

С применением кларитромицина, как и эритромицина, связывали появление желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию и torsades de pointes, у некоторых пациентов с увеличенным QT-интервалом.

Передозировка

Чрезмерная доза лекарства, как правило, вызывает желудочно-кишечные расстройства, головная боль и спутанность сознания. Рекомендуется промывание желудка в течение 2:00 после приема препарата.

Взаимодействие

Кларитромицин подвергается метаболизм в печени, где он ингибирует активность некоторых ферментов цитохрома Р450. В результате этого метаболизм других лекарственных средств, который также осуществляется с помощью данной ферментной системы, может замедляться, их сывороточные концентрации при этом повышаются, что может привести к отравлению.

Одновременное применение кларитромицина с терфенадином, цизапридом и пимозидом противопоказано.

Не рекомендуется применять кларитромицин одновременно с дигидроэрготамином, дигоксином и астемизолом.

При назначении кларитромицина одновременно с бензодиазепинами, карбамазепином, циклоспорином, ранитидином, нитратом висмута, рифабутином, саквинавиром, такролимусом, теофиллином, варфарином и зидовудином требуется тщательный контроль за лечением; по возможности следует проводить определение сывороточных концентраций данных препаратов, дозы которых могут оказаться слишком низкими.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.