Аллертек
Состав
Состав 1 таблетки
активное вещество: цетиризипа дигидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг. кремния диоксид 1,2 мг, лактозы моногидрат 31,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, натрия лаурнлеульфат 0,3 мг, повидон 4.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39,0 мг: состав оболочки: пшромеллоза 3,4 мг, макрогол 6000 0.6 мг.
Описание
Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, с риской на одной стороне.
Фармакодинамика
Препарат Аллсртек1Г" является эффективным антигиегамннным, противоаллергическим средством. Активное вещество цстиризии. относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Ні-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает м-холнноблокнрующето и антиссротонинового действия. Предупреждает развитие и облегчает печение аллергических реакций. обладает противоаллергическим, иротивозудным, противоэкссудатнвным действием. Цстиризии оказывает влияние па «рагапою», гистамииозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию клеток воспаления, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсовою приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через I час (95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрации определяется примерно через 30 60 минут.
Прием пищи не оказывает существенною влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Уд) низкая (0,5 л/кт), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо мегаболизнруется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мт накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
После однократного приема разовой дозы величина периода полу вы ведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыпедения снижается до 5 - 6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мии) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувывсдсния увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
- зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродерми I);
- отек Квинке.
Противопоказания
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возрас т до 6 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности средней И тяжелой степени выражен НОС1Н требуется коррекция режима дозирования.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пиши, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет'. 1 таблетка (10 мг) I раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетке (5 мг) 2 риза в сутки.
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу и 2 раза.
При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки доты не требуется.
Предостережения, контроль терапии
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, осуществляющим деятельность, требующую повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций, (например, управление транспортным и средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящею времени не получено, несмотря на это, упогребление спиртных напитков при лечении препаратом Аллертек® нс рекомендуется.
Применение при беременности к в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата Аллертек 1 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами н обслуживанию движущихся механизмов
В случае применения Аллертека®в рекомендуемых дозах, не определено клинически значимого влияния на психофизическое состояние, однако рекомендуется сохранять осторожность во время управления зранспортпыми средствами и обслуживания машин и не применять доз. превышающих рекомендованные дозы.
Побочные эффекты
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, гик, судороги, дискинезния. дистония, парестезии, обморок, тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительною восприятия, нистагм.
Со стороны ССС: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея; нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-гяутаминтрансферазы. концентрации билирубина).
Со стороны мочеполовой системы: расст ройство мочеиспускания, недержание мочи Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: гиперчувствителыюсть вплоть ло развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отеки.
Обычно препарат Аллертек" переносится хорошо. В отдельных случаях возможны побочные эффекты, при проявлении которых лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы (при приеме 50 мг) спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи. У детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолннергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота пет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Не рекомендуется без консультации врача сочетать прием препарата Аллертек5 с другими лекарственными средствами.
Совместное применение с тсофиллтюм (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16 % (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксичиые лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температ уре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
