Тригидросоль

Производитель: Марбиофарм (Россия)

Владелец РУ: Марбиофарм (Россия)

РУ: лп-001981

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Регидратирующее средство для перорального приема

АТХ: A07CA Регидратанты для приема внутрь

EphMRA: A7G электролиты пероральные

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

МНН: Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на один пакет: : калия хлорид - 1,25 г, натрия хлорид - 1,75 г, декстро- за - 5,00 г, натрия цитрата дигидрат – 1,45 г [в пересчете на натрия цитрат – 1,27г].

В растворе, полученном при растворении Тригидросоль^®, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Калия хлорид	33,5 ммоль/л
Натрия хлорид	59,8 ммоль/л
Натрия цитрат пентасексвигидрат	9,8 ммоль/л
Декстроза	55,5 ммоль/л
Na+	89,5 ммоль/л
K+	34 ммоль/л
Cl-	94 ммоль/л
Цитрат	9,8 ммоль/л

Описание: гранулированный порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.

Фармакодинамика

Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Препарат удерживается в сосудистом русле непродолжительное время и очень быстро переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через 1 час в кровеносном русле остается половина выведенного раствора. Очень быстро выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение входящего в состав препарата калия может замедляться.

Показания

Пероральная регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и электролитов.

Противопоказания

Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость.  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек; диарея, обусловленная холерой; тяжелое обезвоживание, гемодинамический шок, рвота тяжелой степени.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением содержимое пакета растворяют в 0,5 л свежекипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре  +2  -  +8 ⁰С) и использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушать действие препарата.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение Тригидросольа^®  следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо принимать не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями.

Регидратация. Для регидратации Тригидросоль^®  принимают в течение первых 6 –10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидросольа^®  составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.

Последующая терапия. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Тригидросоль^®  или воду в течение 24 часов по следующей схеме:

 

Масса тела (кг)	Общее количество требуемой жидкости (л)	Тригидросоль® (мл)	Вода (мл)	Другие жидкости (мл)
40 - 49	2,10	900	540	660
50 - 59	2,30	1000	600	700
60 - 69	2,50	1100	660	740
70 - 79	2,70	1200	720	780
80 - 89	3,20	1400	800	1000
90 - 99	3,60	1500	900	1200
100 и более	4,00	1700	1000	1300

Предостережения, контроль терапии

У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегидратация (потеря массы тела> 10 %, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Тригидросоль®.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Тригидросоль®.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль® у него возникают следующие ситуации:

появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
температура тела повышается выше 39 0С;
прекращается выделение мочи;
появляется жидкий кровянистый стул;
диарея длится более 2 дней;
диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Тригидросоль® не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Риск возникновения гипернатриемии и гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек низкий. При быстром приеме препарата возможно возникновение рвоты.

Передозировка

При введении большого объема или высококонцентрированного раствора

Тригидросольа® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия.

Симптомы гипернатриемии: слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз, который может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.

Если Тригидросоль® применяют у больных с нарушением выведения из организма солей калия, возможно развитие гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови), что может проявляться в виде нарушений чувствительности и параличей конечностей, зуда кожи, спутанности сознания, падения артериального давления, приступов сердцебиения и даже в остановке сердца, которая может наступить внезапно, среди полного благополучия.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Взаимодействие

Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

24 мес. Не применять по истечении срока годности.