Лазолван Рино

Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

РУ: п n015956/01

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

АТХ: R01AA09 Tramazoline

EphMRA: R1A7 назальные противоотечные средства

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

МНН: Трамазолин

Тип: Лекарственное средство

Состав

В 1 дозе спрея содержится:

Активное вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.

Описание: Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата ЛA30ЛBAH® РИНО - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакокинетика

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 - 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Показания

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка). При синусите и среднем отите (евстахеите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять ЛA30ЛBAH® РИНО только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Беременность и лактация:

Длительный опыт применения показывает, что ЛA30ЛBAH® РИНО не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. ЛA30ЛBAH® РИНО не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: По одному впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля.

После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.

Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Предостережения, контроль терапии

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

Редко (>0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений

Не часто (>0,1% и < 1 %): головная боль

Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект

Психические нарушения

Не часто (>0,1% и < 1 %): беспокойство

Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Не часто (>0,1% и < 1 %): сердцебиение

Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Часто (>1% и < 10 %): назальный дискомфорт

Не часто (>0,1% и < 1 %): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание

Редко (>0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Не часто (>0,1% и < 1 %): тошнота

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена*: гиперчувствительность

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**

Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи

Общие и локальные нарушения

Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** как симптомы повышенной чувствительности

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечнососудистой системы могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение: В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.