Курантил n 75

Производитель: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ (Германия)

РУ: П N013899/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Вазодилатирующее средство

АТХ: B01AC07 Dipyridamole

EphMRA: B1C4 ингибиторы усиления агрегации тромбоцитов

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Дипиридамол

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество: дипиридамол – 75,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 33,750 мг, лактозы моногидрат – 12,500 мг, желатин – 2,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,250 мг, магния стеарат – 1,250 мг.

Оболочка: гипромеллоза – 0,900 мг, тальк – 0,400 мг, макрогол 6000 – 0,120 мг, титана диоксид, (Е 171) – 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый, (Е 104) – 0,010 мг, симетикона эмульсия – 0,002 мг.

Описание:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакодинамика

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации – тромбоксана (TxA₂), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI₂ эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI₂ и TxA_2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NO). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатерильных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипипридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности (ПН), у беременных с высоким риском ПН: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию.

Фармакокинетика

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37–66 %, время достижения максимальной концентрации (TС_max) в плазме около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.

После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения – 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Показания

• лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости АСК;
• профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
• профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
• профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
• в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
• субаортальный стеноз;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелые нарушения сердечного ритма;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• декомпенсированная почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• геморрагические диатезы;
• заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 
Применение препарата Курантил^® N 75 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительного курса лечения определяется врачом.

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил^® N 75 в суточной дозе 75-225 мг (1-3 таблетки). В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток). 

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил^® N 75 в дозе 75 мг 1-3 раза в сутки.  Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.

Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Курантил^® N 75 по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.

Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225–450 мг (по 1 таблетке препарата Курантил^® N 25 3-6 раз в сутки).

Предостережения, контроль терапии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами

В связи с возможным снижением артериального давления в период приема препарата Курантил^® N 75 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил^® N 75 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил^® N 75 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( ≥ 1/100, < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 

Нечасто: тахикардия, «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).

Со стороны пищеварительной системы: 

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 75.

Со стороны крови и системы гомеостаза: 

Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.

Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.

Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

Отдельные сообщения: усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.  

Лечение: применяются меры в соответствии с общими нормами медицинской помощи, принятыми при случайном отравлении (вызывание рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.).

Нежелательные вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

Взаимодействие

Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы.

Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.