Ксилометазолин

Производитель: Аптеки 36.6 (Россия)

РУ: лс-001334

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

АТХ: R01AA07 Ксилометазолин

EphMRA: R1A7 назальные противоотечные средства

Форма выпуска: капли назальные

МНН: Ксилометазолин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на 1 мл 
Активное вещество: 
ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг и 1 мг 
Вспомогательные вещества: 
морская вода - 400 мг 
калия дигидрофосфат -0,45 мг 
вода очищенная - до 1 мл

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.

Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

• Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
• Острый аллергический ринит;
• Синусит;
• Поллиноз;
• Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
• сухое воспаление носовой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит)
• одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО за две недели до начала применения препарата ксилометазолин, одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
• противопоказано после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
• глаукома;
• острые коронарные заболевания;
• коронарная астма;
• гипертиреоз.

Из-за содержания хлорида бензалкония, что используется в качестве консерванта, препарат ксилометазолин нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к этому веществу.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день (не более 3 раз в день), детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Капли 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.

Предостережения, контроль терапии

При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако препарат ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки пользы-риска пациентам:

• с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией)
• с феохромоцитомой;
• с нарушениями метаболизма (например, сахарным диабетом);
• с гиперплазией предстательной железы
• с порфирией.

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков противоотечных препаратов может привести к реакционной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозного ринита), а в итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

В более легких случаях можно прекратить применение симаптомиметичних лекарственных средств сначала в одну ноздрю, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину, а после уменьшения осложнений продолжить лечение.

Препарат ксилометазолин содержит хлорид бензалкония. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, учитывая отсутствие надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

Кормления грудью.

Препарат не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

Побочные эффекты

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

очень часто> 1/10; часто:> 1/100 до <1/10; нечасто> 1/1000 до <1/100; жидкие:> 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна: частоту невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Ксилометазолин может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно в чувствительных пациентов.

Часто: реактивная гиперемия.

Нечасто: носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения препарата возможно необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалось возвращения заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.

Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).

Очень редко: аритмия.

С стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко: судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Передозировка

симптомы

При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α ₂ -адренегричний агонист, оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может значительно повлиять на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

лечение

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Взаимодействие

Одновременное применение ксилометазолин с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Учитывая низкое системное всасывание ксилометазолин при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.