Ксилометазолин

Производитель: Обновление ПФК (Россия)
РУ: лср-003901/07
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
АТХ: R01AA07Xylometazoline
EphMRA: R1A7назальные противоотечные средства
Форма выпуска: капли назальные
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Состав на 1 мл 
Активное вещество: 
ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг и 1 мг 
Вспомогательные вещества: 
морская вода - 400 мг 
калия дигидрофосфат -0,45 мг 
вода очищенная - до 1 мл

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.

Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

  • Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
  • Острый аллергический ринит;
  • Синусит;
  • Поллиноз;
  • Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
  • Противопоказания

    • Гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
    • сухое воспаление носовой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит)
    • одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО за две недели до начала применения препарата ксилометазолин, одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
    • противопоказано после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
    • глаукома;
    • острые коронарные заболевания;
    • коронарная астма;
    • гипертиреоз.

    Из-за содержания хлорида бензалкония, что используется в качестве консерванта, препарат ксилометазолин нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к этому веществу.

    Способ применения и дозы

    Интраназально. 
    Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день (не более 3 раз в день), детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. 
    Капли 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.

    Предостережения, контроль терапии

    При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако препарат ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки пользы-риска пациентам:

    • с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией)
    • с феохромоцитомой;
    • с нарушениями метаболизма (например, сахарным диабетом);
    • с гиперплазией предстательной железы
    • с порфирией.

    Длительное применение и передозировка симпатомиметиков противоотечных препаратов может привести к реакционной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозного ринита), а в итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

    В более легких случаях можно прекратить применение симаптомиметичних лекарственных средств сначала в одну ноздрю, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину, а после уменьшения осложнений продолжить лечение.

    Препарат ксилометазолин содержит хлорид бензалкония. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность.

    Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, учитывая отсутствие надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

    Кормления грудью.

    Препарат не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Обычно препарат ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

    Побочные эффекты

    Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

    очень часто> 1/10; часто:> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Ксилометазолин может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно в чувствительных пациентов.

    Часто: реактивная гиперемия.

    Нечасто: носовое кровотечение, чихание.

    Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения препарата возможно необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).

    Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

    Отмечалось возвращения заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.

    Со стороны нервной системы

    Редко: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.

    Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).

    Очень редко: аритмия.

    С стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

    Очень редко: судороги, особенно у детей.

    Со стороны иммунной системы

    Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

    Передозировка

    симптомы

    При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α 2 -адренегричний агонист, оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.

    Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

    К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

    Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

    Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

    Передозировки, особенно у детей, может значительно повлиять на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

    лечение

    Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

    Взаимодействие

    Одновременное применение ксилометазолин с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

    Учитывая низкое системное всасывание ксилометазолин при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.