Ксеродент

Производитель: Актавис Групп (Ирландия)

РУ: лп-001369

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Фтора препарат

АТХ: A01AA01 Натрия фторид

АТХ: A12CD Препараты фтора

EphMRA: A1A4 препараты для лечения полости рта с фтором

EphMRA: A12C прочие минеральные вещества

Форма выпуска: таблетки для рассасывания

МНН: Натрия фторид + Яблочная кислота

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит:

Активные вещества: натрия фторид – 0,5525 мг (в пересчете на фторид – 0,25 мг), яблочная кислота – 28,6 мг.

Вспомогательные вещества: ксилит 421,5 мг, повидон 15,9 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 61,4 мг, макрогол 6000 – 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый 3,0 мг, натрия стеарилфумарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.

Фармакодинамика

Натрия фторид является кариеспрофилактическим средством. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов – фтороапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета, тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Препарат содержит яблочную кислоту, которая за счет кислого вкуса стимулирует слюноотделение. Повышенное слюноотделение совместно со фторидом может оказывать дополнительный кариеспрофилактический эффект. pH таблеток подобран таким образом, чтобы не возникало деминерализации фтороапатитов.

Фармакокинетика

Натрия фторид

Фтор высвобождается из таблетки во время еe рассасывания. Абсорбция из желудочно- кишечного тракта при приеме внутрь – 93-97%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 4 часа. При любой дозе 50% поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится преимущественно почками, около 10% через – кишечник (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Яблочная кислота

Яблочная кислота практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергается метаболизму и выводится почками.

Показания

•  Симптоматическое лечение сухости полости рта и устранение чувства дискомфорта, вызванного недостаточной секрецией слюны.
•   Профилактика кариеса у пациентов, страдающих ксеростомией.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активным веществам препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ;
•  гипотиреоз;
•  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
•  печеночная и/или почечная недостаточность;
•   детский возраст до 12 лет;
•   беременность, период лактации;
•   проживание в местности с достаточным содержанием фтора в питьевой воде (более 0,8 мг/л).

С осторожностью:

При содержании природного фтора в питьевой воде более 0,75 мг/л.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о влиянии препарата Ксеродент на плод и ребенка у беременных и кормящих женщин, поэтому следует воздержаться от его приема в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетку следует рассасывать до полного еe растворения в полости рта.

Взрослые и дети старше 12 лет: 6 таблеток в день через равные промежутки времени. У взрослых с ярко выраженными симптомами сухости во рту или при развитии кариеса доза может быть повышена до 12 таблеток в день.

Суточную дозу следует принимать регулярно в течение дня.

Максимальная суточная доза – 16 таблеток в сутки.

Курс лечения препаратом Ксеродент индивидуален для каждого пациента и зависит от причины возникновения ксеростомии.

Следует обратиться за консультацией к врачу, если не наступает улучшение состояния через 7 дней после начала приема препарата или оно ухудшается.

Предостережения, контроль терапии

Не превышайте рекомендованные дозы и соблюдайте указания лечащего врача.

Следует учитывать дополнительное поступление фтора в организм с другими препаратами и пищевыми добавками.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания

Ксеродент не влияет на способность к вождению или управление механизмами

Побочные эффекты

Как правило, препарат Ксеродент хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль.

Аллергические реакции: ринит, эозинофилия, кожная сыпь.

Прочие: окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

Передозировка

Симптомы: передозировка при длительном приеме может приводить к развитию флюороза (суточная доза более 0,2-0,4 мг/кг). При острой передозировке в основном наблюдаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), возможно также появление слезоточения, гиперсаливации, снижения аппетита, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенной утомляемости, миоза, нарушения зрения, слабости, миастении, тремора, судорог, повышения температуры тела, тахикардии, снижения артериального давления, дыхательной недостаточности, остановки дыхания.

Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), внутривенное введение электролитов (10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме кальций-, магний- и алюминий содержащих препаратов замедляется всасывание фтора (образуются плохо растворимые соединения).

Ретинол и Витамин D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.