Креон 25000

Производитель: Эбботт (США)
РУ: п n015582/01
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Пищеварительное ферментное средство
EphMRA: A9Aпрепараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Условия и сроки хранения

Состав

активное вещество: панкреатин 300 мг, что соответствует:

18000 Ед Евр.Ф. амилазы,

25000 Ед Евр.Ф. липазы и

1000 Ед Евр. Ф. протеаз;

вспомогательные вещества: 

макрогол 4000,

парафин жидкий,

фталат метилгидроксипропилцеллюлозы,

диметикон,

дибутилфталат;

оболочка капсулы:

железа оксид красный E 172,

железа оксид желтый E 172,

титана диоксид Е 171,

желатин

Описание: двухцветные твёрдые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 25000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счёте, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

  • муковисцидозе,
  • хроническом панкреатите,
  • панкреатэктомии,
  • раке поджелудочной железы,
  • протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока),
  • синдроме Швахмана-Даймонда,
  • старческом возрасте.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

  • состояния после холецистэктомии
  • частичная резекция желудка (Бильрот-I/II),
  • тотальная гастрэктомия,
  • дуодено- и гастростаз,
  • билиарная обструкция,
  • холестатический гепатит,
  • цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки,
  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом. 

Приём Креона® 25000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в периоде лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Креон®25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть - во время ее.

Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление к пище в рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочно-кишечного сока.

Муковисцидоз

  • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
  • Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего статуса питания.
  • У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

  • Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр.Ф. липазы, и во время приема легкой пищи - приблизительно от 5000 до 25000 Ед.Евр.Ф. липазы.
  • Обычная начальная дозировка Креона® 25000 составляет 10000-25000 Ед.Евр.Ф. липазы с основным приемом пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозировки, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент, должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 Ед.Евр.Ф. липазы.

Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон® 25000 и Креон® 10000.

Предостережения, контроль терапии

Дети, получающие длительное лечение препаратом Креон® 25000 по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не имеется.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон® 25000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражений толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

При температуре ниже 20°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Дата истечения срока годности указывается на упаковке.

Нельзя применять по истечении срока годности!

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.