В США противоопухолевому препарату NOV-002 присвоен статус "ускоренного" рассмотрения

FDA присвоило статус "ускоренного" рассмотрения препарату NOV-002 американской компании Novelos Therapeutics, Inc. для терапии 1-й линии немелкоклеточного рака легких (НРЛ). Это решение облегчает для производителя процесс разработки ЛС и сокращает сроки рассмотрения документов в FDA. Эффективность и безопасность NOV-002 в комбинации с Рaclitaxel and Сarboplatin изучалась в рандомизированных клинических исследованиях I-II фазы. Препарат повышал показатели выживаемости больных и хорошо переносился пациентами. В ближайшее время компания планирует начать клиническое испытание NOV-002 III фазы. По данным Американского общества онкологов, в 2006 г. может быть зарегистрировано 175 тыс. новых больных раком легких. В 80% случаев этого заболевания диагностируется НРЛ.