В США продлен период рассмотрения препарата Genasense®

Американская компания Genta Inc. сообщила, что в FDA до 27.01.2007 г. продлен период рассмотрения препарата Genasense® (Оblimersen sodium). Это связано с необходимостью предоставления дополнительных данных, касающихся нормативной документации на препарат. Genasense® предназначен для применения в составе комплексной химиотерапии хронической лимфоцитарной лейкемии (ХЛЛ). В клиническом испытании III фазы с участием 241 человека с ХЛЛ, Genasense®, назначавшийся в комбинации с препаратами Fludarabine и Сyclophosphamide, ускорял наступление ремиссии. В США более чем 60 тыс. больных страдают ХЛЛ; в т.г. в этой стране примерно у 8 тыс. пациентов может быть диагностировано это заболевание.