В США ожидается регистрация противоопухолевого препарата Tykerb®

Компания GlaxoSmithKline plc подала в FDA заявление на регистрацию препарата Tykerb® (Lapatinib ditosylate) для лечения HER2-позитивного рака молочной железы у женщин, получавших ранее курсы химиотерапии. Планируется применение Tykerb® в комбинации с препаратом Xeloda® (Capecitabine). В т.г. компания собирается подать аналогичное заявление в Европейские регуляторные органы. В клиническом исследовании III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата приняли участие 324 женщины. В группе больных, получавших Tykerb® и Xeloda®, показатели безрецидивной выживаемости увеличивались до 8,5 месяца. У пациентов, находившихся на монотерапии Xeloda®, эти параметры составили 4,4 месяца (p=0,00008).