В США ожидается регистрация препарата Altabax

09.01.2007
00:00

Компания GlaxoSmithKline сообщила о получении из FDA письма-одобрения на препарат Altabax (Retapamulin). В нем содержится требование FDA о предоставлении дополнительной информации о препарате, который представляет собой 1%-ную мазь. Компания планирует зарегистрировать препарат для применения по 3 показаниям: для лечения вторично-инфицированных (вызванных возбудителями Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes) травматических повреждений кожных покровов; вторично-инфицированных дерматозов и импетиго. По первому показанию препарат будет зарегистрирован в ближайшее время. Для получения одобрения по второму показанию компания должна предоставить результаты дополнительных клинических исследований. Решение FDA о разрешении применения Altabax у пациентов с импетиго ожидается во II квартале 2007 г.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.