В Оболенске Московской области начат выпуск генно-инженерного инсулина

ОАО «Национальные биотехнологии» получило лицензию на выпуск двух видов генно-инженерного инсулина: «Ринсулин НПХ» (действующее вещество Изофан-инсулин) и «Ринсулин Р» (растворимый инсулин), оба по 40 МЕ/мл. Выпущено по 3 серии каждого препарата. Возможности опытно-промышленной установки, расположенной в подмосковном пос. Оболенск близ Серпухова, позволяют выпускать около 100 тыс. флаконов в месяц и обеспечить инсулином Петербург, Москву и Подмосковье. Однако для этого продукту потребуется найти свою нишу на рынке генно-инженерного инсулина, который до сих пор делили 3 иностранные компании – «Ново Нордиск», «Эли Лилли», «Авентис». Цена на инсулины на российском рынке в основном определяется в ходе тендеров.

Как сообщил первый зам. генерального директора ОАО А. Байдусь, образцы инсулина переданы потенциальным потребителям для сравнительных анализов качества, с ними заключены предварительные договора о намерениях. Производственная линия в Оболенске соответствует российским нормам GMP и имеет полный цикл – от выработки субстанции до розлива, что гарантирует качество продукта. В ближайших планах компании – получение лицензии на выпуск инсулинов по 100 МЕ/мл. При благоприятном развитии событий на очереди –строительство завода.

ОАО «Национальные биотехнологии» создано в 1998 г. с целью разработки технологии, строительства завода по производству человеческого генно-инженерного инсулина, выпуска готовой продукции. За это время разработана технология производства инсулина, сделано технико-экономическое обоснование производства, разработан бизнес-план, проведены клинические испытания и, наконец, запущен производственный участок.