В исследовании препарата для лечения остеопороза достигнута первичная конечная точка

В сравнительном исследовании у пациентов, принимавших denosumab, время до первого эпизода, связанного с заболеваниями костной системы, определяемого как перелом, облучение кости, операция на кости или сдавление спинного мозга, было примерно таким же, как и при лечении препаратом Zometa компании Novartis AG. Отсрочка до первого эпизода, связанного с заболеваниями костной системы, на фоне приема denosumab была больше, чем на фоне приема Zometa, однако статистически значимого превосходства препарат не показал. В исследовании принимали участие 1776 пациентов с солидными опухолями, исключая рак молочной железы и предстательной железы, а также множественную миелому.
В июле препарат Amgen достиг успеха в сравнительном исследовании с препаратом Zometa у пациентов с раком молочной железы с метастазами в кости. В очередном исследовании примут участие пациенты с раком предстательной железы на поздних стадиях.
Amgen ожидает одобрения denosumab в США в качестве препарата для лечения остеопороза в период постменопаузы. Одобрение препарата для предотвращения повреждений кости у пациентов с онкозаболеваниями может в дальнейшем значительно увеличить объем продаж.
Пациенты в исследовании, результаты которого обнародовал Amgen, получали каждые 4 недели либо denosumab подкожно, либо Zometa в течение 15 минут внутривенно. По сообщению компании, данные по неблагоприятным побочным эффектам, в т.ч. серьезным, были сопоставимы с уже отмечавшимися при применении обоих препаратов.
Случаи остеонекроза челюстной кости были нечастными в обеих группа: у 10 пациентов, принимавших denosumab, и у 11 — из числа получавших Zometa. Общая выживаемость и продолжительность жизни без прогрессирования заболевания были также сопоставимы в обеих группах, сообщил Amgen.