В FDA готовятся рекомендации по проведению адаптивных клинических исследований

В FDA разрабатываются новые рекомендации по проведению адаптивных клинических исследований (АКИ). С этой целью создана группа экспертов. Смысл АКИ в том, что план их проведения может быть изменен (на основании полученных предварительных результатов) еще до их завершения. Это позволит компаниям увеличивать или уменьшать число участников, чтобы оценить эффективность изучаемых препаратов; менять режим лечения, если оно оказалось неэффективным; совмещать фазы клинической разработки препаратов. Все эти меры могут снизить затраты компаний.