В России готовят к регистрации CAR-T-препарат для лечения онкогематологических заболеваний

Первый отечественный CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» для лечения онкогематологических заболеваний может получить регистрацию в России уже в этом году, сообщила на пресс-конференции 14 апреля гендиректор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова. По ее словам, центр уже готовит пакет документов и рассчитывает на положительное решение в текущем году.

Препарат прошел клинические исследования, в ходе которых его эффективность и безопасность оценивали у пациентов с тяжелыми формами злокачественных новообразований крови, устойчивых к стандартной терапии. Планировалось, что терапию применят у 60 пациентов, которых будут наблюдать еще в течение 15 лет для оценки возможных отсроченных осложнений.

По словам Елены Паровичниковой, Минздрав РФ сформировал «новый вектор возможностей» использования CAR-T-продуктов: экспертные центры в России смогут готовить индивидуальные препараты для каждого пациента, а лечение для больных будет бесплатным благодаря включению терапии в Программу государственных гарантий. 

Правительство РФ в апреле включило CAR-T-терапию в систему ОМС. Новые методы лечения добавлены в специальный, третий, раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) Программы госгарантий, писал «МВ».