Успешное завершение III фазы клинического испытания ЛС Erbitux для лечения рака

Пациенты с прогрессирующим немелкоклеточным раком легких, получавшие комбинированное лечение, имели большую продолжительность жизни в сравнении с пациентами, которым проводилась только химиотерапия. Исследование, известное под названием Flex, проводилось немецкой компанией Merck KGaA, которая является партнером компании ImClone Systems Incorporated. Для участия в исследовании были привлечены добровольцы с немелкоклеточным раком легкого IIIB и IV стадий ранее не получавшие химиотерапию.
Erbitux - моноклональные антитела (IgG1 Mab) , которые выключают функцию рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR, HER1, c-ErbB-1).
В ходе испытания приблизительно у 3% пациентов (46 из 1485) отмечалась реакция на первую инфузию ЛС, в единичных случаях с летальным исходом (1 из 1000). Реакция выражалась обструкцией дыхательных путей, уртикарной сыпью, понижением артериального давления, потерей сознания, остановкой сердца (4 из 208). Среди других побочных эффектов отмечались угреподобная сыпь, сухость и растрескивание кожи, воспалительные реакции, присоединение инфекционных заболеваний (блефарит, хейлит и др.), гипертрихоз.