Ужесточены требования для признания коронарных стентов и баллонных катетеров российскими

Правительство РФ внесло изменения в постановление № 719 от 2015 года, регулирующее подтверждение производства российской промышленной продукции. С 1 января 2027 года ужесточатся требования к коронарным стентам и баллонным катетерам для ангиопластики.  

Документ устанавливает новые требования к уровню локализации для следующих видов продукции:

• металлических непокрытых коронарных стентов — не менее 240 баллов в 2027 году (сейчас 180 баллов), 330 — в 2028‑м, 540 — в 2029‑м и 570 — в 2030-м;
• выделяющих лекарственные средства коронарных стентов — не менее 270 баллов в 2027 году (сейчас 215 баллов), 360 — в 2028‑м, 600 — в 2029‑м и 630 — в 2030‑м;
• баллонных катетеров для ангиопластики — не менее 150 баллов в 2027 году (сейчас 166 баллов), 240 — в 2028‑м, 390 — в 2029‑м и 430 — в 2030‑м.

Значительно пересмотрен перечень технологических операций, за выполнение которых на территориях государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) можно получить баллы. Например, добавилась экструзия трубок тела катетера, за нее положено 90 баллов. Также будет учитываться использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств — членов ЕАЭС.

Ранее сообщалось, что российские регуляторы будут жестче контролировать заявки заказчиков при госзакупках медизделий по Федеральному закону № 223-ФЗ. Такая норма содержится в Национальном плане развития конкуренции на 2026—2030 годы.