Татарстан: Центр контроля качества лекарств сертифицирует систему менеджмента качества

С начала 2006 г. в Татарстане выявлено 46 серий (21 наименование) лекарственных средств, реализация которых была запрещена Росздравнадзором в связи с установленным фактом фальсификации; выявлено и изъято из обращения 934 серии (331 наименование) ЛС ненадлежащего качества. Всего за этот период внесено в базу данных сведений о 101 тыс. серий ввезенных ЛС.

Как сообщила директор республиканского Центра контроля качества ЛС К. Миннекеева, принято решение о проведении сертификации системы менеджмента качества собственной испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ Р ИСО9001-2001. Лаборатория включает 3 подразделения: микробиологического и химико-аналитического контроля, а также виварий. В марте 2005 г. деятельность лаборатории, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и выполнением работ с микроорганизмами 4 группы патогенности лицензирована Федеральной службой Роспотребнадзора. В августе 2005 г. организован собственный виварий. Сейчас в нем содержится 75 животных, что позволяет проводить ежемесячно свыше 100 испытаний на пирогенность и токсичность инъекционных и инфузионных ЛС и фармацевтических субстанций. Лаборатория получила от Росздравнадзора полномочия по проведению выборочного контроля ЛС.