Sanofi сообщает о положительных результатах исследования Lixisenatide в рамках комбинированной терапии
09.12.2011
00:00
Lixisenatide — исследуемый агонист глюкагоноподобного пептида-1 для применения 1 раз/сут., который, как установлено, подавляет секрецию глюкагона альфа-клетками и усиливает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, сообщает clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com.
24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое 1-е исследование III фазы GetGoal Duo продемонстрировало, что lixisenatide в сочетании с Лантусом уменьшает уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и улучшает показатели постпрандиального уровня глюкозы (через 2 часа) по сравнению с инсулинотерапией у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.На фоне комбинированной терапии, включающей lixisenatide, уровень HbA1c снизился в среднем до 6,96%, а изменение постпрандиального уровня глюкозы (через 2 часа) в среднем составило -3,16 ммоль/л по сравнению с плацебо.
В соответствии с лицензионным соглашением между Sanofi и Zealand Pharma, Sanofi в рамках программы GetGoal проводит исследования III фазы lixisenatide, при этом Zealand получит промежуточные платежи в размере до 235 млн долл. США и выраженные двузначной цифрой роялти с международных продаж lixisenatide и любого комбинированного продукта, в состав которого войдет lixisenatide.
Старший вице-президент Sanofi Diabetes Пьер Шансель (Pierre Chancel) заявил, что Лантус для применения 1 раз/сут. может предоставить новые терапевтические возможности для лечения неконтролируемого сахарного диабета 2-го типа с точки зрения контроля постпрандиального уровня глюкозы, помогая пациентам, которые не смогли достичь таргетного показателя HbA1c несмотря на контролируемый уровень глюкозы натощак.
Компания планирует подать заявку на одобрение lixisenatide в регуляторные органы США в IV квартале 2012 г.
24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое 1-е исследование III фазы GetGoal Duo продемонстрировало, что lixisenatide в сочетании с Лантусом уменьшает уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и улучшает показатели постпрандиального уровня глюкозы (через 2 часа) по сравнению с инсулинотерапией у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.На фоне комбинированной терапии, включающей lixisenatide, уровень HbA1c снизился в среднем до 6,96%, а изменение постпрандиального уровня глюкозы (через 2 часа) в среднем составило -3,16 ммоль/л по сравнению с плацебо.
В соответствии с лицензионным соглашением между Sanofi и Zealand Pharma, Sanofi в рамках программы GetGoal проводит исследования III фазы lixisenatide, при этом Zealand получит промежуточные платежи в размере до 235 млн долл. США и выраженные двузначной цифрой роялти с международных продаж lixisenatide и любого комбинированного продукта, в состав которого войдет lixisenatide.
Старший вице-президент Sanofi Diabetes Пьер Шансель (Pierre Chancel) заявил, что Лантус для применения 1 раз/сут. может предоставить новые терапевтические возможности для лечения неконтролируемого сахарного диабета 2-го типа с точки зрения контроля постпрандиального уровня глюкозы, помогая пациентам, которые не смогли достичь таргетного показателя HbA1c несмотря на контролируемый уровень глюкозы натощак.
Компания планирует подать заявку на одобрение lixisenatide в регуляторные органы США в IV квартале 2012 г.
Медицинская база знаний
«Политика конфиденциальности»
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
