СамГМУ получил лицензию на производство CAR-T-клеток

05.12.2025

16:49

Медуниверситет в Самаре получил лицензию на производство клеточных продуктов для CAR-T-терапии. Этот метод поможет удвоить выживаемость пациентов.

Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) получил лицензию Росздравнадзора на производство клеточных продуктов для CAR-T-терапии, которое стартует в 2026 году. Это позволит повысить выживаемость пациентов в два раза, сообщила пресс-служба вуза.

CAR-T-терапия — это революционный метод лечения онкогематологических заболеваний. Для создания препарата используются собственные иммунные клетки пациента, которые подвергаются генетической модификации: в Т-лимфоциты внедряется химерный антигенный рецептор, способный распознавать опухолевую мишень и тем самым уничтожать опухолевые клетки.

Процесс включает забор крови, активацию и модификацию клеток с помощью лентивирусного вектора, который встраивает ген химерного антигенного рецептора (CAR), размножение клеток в биореакторе, строгий контроль качества и последующую инфузию пациенту. Эксперты отмечают безопасность и точечное воздействие CAR-T-терапии. Ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН Александр Колсанов назвал планируемый запуск производства «реальным импортоопережением».

В России весной 2025 года единственным фактически доступным местом получения CAR-T-терапии был Центр им. Димы Рогачева, однако уже в октябре п ервый пациент Московского научно-исследовательского онкологического института (МНИОИ) им. П.А. Герцена получил отечественный анти-CD19 CAR-T-клеточный продукт.

Росздравнадзор в октябре 2025 года заявил о готовности контролировать осложнения и побочные эффекты при применении CAR-T-терапии. Разрешение на использование технологии получили восемь медицинских организаций, преимущественно онкоцентры.

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.