Росздравнадзор: При изготовлении лекарств в аптеках используются незарегистрированные субстанции

Основанием для проведения внеплановых проверок стал факт причинения вреда жизни и здоровью граждан в Свердловской области при использовании лекарственных препаратов, изготовленных в одной из аптек.

- Результаты проведенных контрольных мероприятий свидетельствуют о неблагоприятной ситуации с организацией изготовления и контроля качества лекарственных препаратов в аптечных учреждениях, - подчеркнула начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Валентина Косенко. - Представленная территориальными органами номенклатура лекарственных препаратов производственных аптек свидетельствует о том, что при изготовлении лекарственных средств используются незарегистрированные субстанции, а также нарушается установленный запрет на изготовление в аптечных организациях зарегистрированных лекарственных средств. 

Как сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, по результатам совещания руководство ведомства определило основные направления дальнейшей работы по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых аптечными организациями: усиление контроля за деятельностью производственных аптек и увеличение количества отбираемых образцов лекарственных препаратов аптечного изготовления для экспертизы их качества на соответствие установленным требованиям.

- Итоги проведенных проверок должны быть учтены территориальными органами при планировании контрольных мероприятий  на 2015 год, - подчеркнул в завершении врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. -  Кроме того, уже сейчас  должны быть приняты исчерпывающие меры для пресечения нарушения аптечными учреждениями установленных требований к организации изготовления и контролю качества лекарственных средств. 

Справка Росздравнадзора:

В настоящее время  изготовлением лекарственных препаратов занимается  1221 производственная аптека.

По результатам контрольно-надзорных мероприятий в отношении  производственных аптек, Росздравнадзор составил 48 протоколов, выдал 303 предписания, принял решение о проведении 63  внеплановых выездных проверок.