Россия получила статус наблюдателя в Европейской Фармакопее

Решение Комиссии Европейской Фармакопеи о предоставлении статуса наблюдателя Российской Федерации послужило информационным поводом для состоявшейся 11 сентября в Росздравнадзоре пресс-конференции, в которой приняли участие директор комиссии Европейской Фармакопеи г-жа Ангес Артиж и руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Р.У. Хабриев. По мнению А. Артиж, данное знаменательное событие позволило открыть ворота для сотрудничества России с европейским сообществом в сфере лекарственного обеспечения, в т.ч. для участия нашей страны в выработке общих норм производства лекарств и требований обеспечения их безопасности, расширения возможностей информационного обмена.

Комментируя это событие, Р.У. Хабриев подчеркнул, что "одномоментно перейти на нормы Европейской Фармакопии технически невозможно, поэтому на начальном этапе России предоставлен статус наблюдателя". Однако сам факт принятия такого решения, по словам Р.У. Хабриева, свидетельствует "о стремлении к гармонизации наших требований к качеству лекарственных средств с европейскими". При этом сложность перехода состоит прежде всего в приведении в соответствие документации, используемой при производстве ЛС в России, с европейскими требованиями. Поэтому правила игры в сфере лекарственного обращения меняться не будут, поскольку процесс приведения документации в соответствие довольно длительный и непростой. По мнению Р.У. Хабриева, это шаг к признанию отечественных лекарственных средств на международном уровне.