Роспотребнадзор обновил методику оценки радиационного риска у пациентов

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) опубликовала новые методические рекомендации МР 2.6.1.0429-26 «Оценка радиационного риска у пациентов при проведении диагностических рентгенорадиологических процедур с использованием методологии оценки числа потерянных лет здоровой жизни». Документ (доступен на «МВ») применяется взамен предыдущих рекомендаций МР 2.6.1.0215-20 от 2020 года.

Рекомендации предназначены для специалистов, которые занимаются радиационной безопасностью, организацией лучевой диагностики и информированием пациентов. Они касаются только диагностических процедур и не распространяются на терапевтическое облучение или оценку профессиональных рисков.

Ключевое изменение — переход к более современной оценке вреда от диагностического облучения. Теперь учитывается не только риск смерти, но и потерянные годы здоровой жизни. Такой подход позволяет сравнивать радиационные риски с другими факторами и принимать во внимание возраст и пол пациента. Для характеристики радиационных рисков используются три показателя:

• эффективная доза — мера риска возникновения отдаленных последствий облучения всего тела и отдельных органов с учетом их радиочувствительности;
• пожизненный риск смерти с учетом вреда от снижения качества жизни (DAR) — disability-adjusted risk;
• потерянные годы здоровой жизни, взвешенные с учетом нетрудоспособности (DALY) — disability-adjusted life years. Этот показатель предназначен для оценки бремени заболеваний на популяционном уровне и представляет собой сумму лет, потерянных вследствие преждевременной смерти, и лет, прожитых в состоянии неполного здоровья.

Ранее качественная шкала радиационных рисков включала пять категорий: пренебрежимо малый, минимальный, очень низкий, низкий и умеренный. Теперь шкала расширена до семи категорий — добавлены «повышенный» и «высокий» риски.

Уточнен также подход к оценке риска для исследований, не содержащихся в списке типовых процедур. Теперь рекомендуется оценить полученную пациентом эффективную дозу, сравнить категорию радиационного риска, соответствующую оцененной эффективной дозе, с категорией риска по показателю DAR. Если оцененная эффективная доза соответствует типовой категории риска, дополнительных действий не требуется. При попадании дозы в более высокую категорию риска ситуация классифицируется как радиационная авария — проводится детальная оценка риска по показателю DAR на основе поглощенных доз в радиочувствительных органах с учетом пола, возраста пациента и параметров процедуры.

В рекомендации добавлены новые таблицы и рекомендации, в том числе:

• таблица рекомендуемых показателей риска для решения основных практических задач (информирование пациента, сравнение протоколов, работа с детьми и беременными, аварийное облучение, популяционная оценка);
• таблица типичных значений эффективных доз при наиболее распространенных рентгенорадиологических процедурах;
• таблица значений DALY для наиболее распространенных заболеваний (раковые заболевания, сердечно-сосудистые болезни, диабет, транспортные травмы, гепатит и др.).

Ранее «МВ» писал, что Минздрав РФ планирует обновить правила рентгенологических исследований. В документе уточняются порядок оформления протоколов, электронный доступ через портал госуслуг и ужесточаются требования к описанию и учету результатов исследований. Одно из значимых изменений — в заключении нужно указывать электронные медицинские записи, в том числе результаты применения медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта при наличии технической возможности.