Результаты клинического исследования III фазы по изучению эффективности антиконвульсивного средства E2007

В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании приняли участие 706 человек из 25 стран. Они были распределены в 4 группы: 1-я группа получала плацебо, остальные 3 группы — perampanel в дозировках 2, 4 или 8 мг. Стартовая доза E2007 во всех трех группах составляла 2 мг. В последующем пациенты одной группы продолжали принимать лекарственное средство в дозировке 2 мг в течение всего курса лечения, в двух других perampanel-группах ее увеличивали на 2 мг в неделю до необходимой поддерживающей дозы 4 или 8 мг. Продолжительность лечения составила 19 недель. Было установлено, что в результате приема perampanel снизились показатели средней частоты припадков, увеличилось число пациентов, у которых частота припадков снизилась на 50% и более. При сравнивании с показателями пациентов из группы плацебо наиболее значимые улучшения отмечались у больных, принимавших по 4 и 8 мг экспериментального средства. Рerampanel хорошо переносился участниками. Среди наиболее частых побочных реакций отмечались головокружение, сонливость и головная боль. Окончательные результаты клинического исследования III фазы станут известны, предположительно, через год, когда будут завершены еще два запланированных этапа.