Регулятор расширил список подлежащих предметно-количественному учету в России препаратов

Регулятор утвердил изменения в перечень лекарственных средств, которые подлежат предметно-количественному учету (ПКУ). Документом (доступен на «МВ») вносятся изменения в Приказ Минздрава РФ № 459н от 01.09.2023.

В перечень ПКУ вошли лекарства со следующими международными непатентованными наименованиями (МНН):

• Прастерон (за исключением лекарственной формы суппозитории вагинальные). Препарат относится к группе половых гормонов и модуляторов половой системы и применяется у женщин в постменопаузе для лечения одного из проявлений вульвовагинальной атрофии — диспареунии.
• Габапентин (лекарственные препараты) — это анальгезирующее противосудорожное средство, которое используют для лечения нейропатической боли и парциальных судорог у взрослых и детей.
• Баклофен (за исключением лекарственной формы для интратекального введения) — миорелаксант центрального действия, который назначают при повышенном мышечном тонусе на фоне рассеянного склероза, при заболеваниях спинного мозга, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговых травмах.
• Дицикловерин + парацетамол (лекарственные препараты). Комбинацию спазмолитика дицикловерина с парацетамолом назначают при спазмах гладкой мускулатуры, головной и зубной боли, невралгии, миалгии.

Документ вступит в силу с 1 марта 2026 года.

Ранее фармспециалисты обратили внимание на сложности, связанные с отпуском препаратов в формах мази и геля, содержащих пчелиный яд и тестостерон. Ситуация возникла после того, как СМДЛП присвоила признак ПКУ ряду лекарственных средств, включая «Андрогель» и безрецептурный «Апизартрон». Также эксперты высказывали опасения о снижении доступности габапентина для пациентов, особенно в малых городах и сельской местности, из-за ограниченного числа аптек, имеющих лицензию на работу с лекарственными средствами ПКУ, сообщал «Фармацевтический вестник».  

В 2023 году Минздрав РФ включил в перечень ПКУ препараты для медикаментозного аборта — мизопростол и мифепристон, писал «МВ». Кроме того, в список подлежащих количественному учету препаратов добавили «Феназепам» и «Лирику».