Препарату Nexavar® в США присвоен статус ускоренного рассмотрения

Компании Bayer Pharmaceuticals Corporation и Onyx Pharmaceuticals, Inc. сообщили, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Nexavar® (Sorafenib) для лечения метастатической гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В настоящее время проходят клинические испытания II (по оценке эффективности Nexavar® в составе комбинированной терапии) и III фазы (по оценке эффективности препарата в качестве монотерапии) у больных ГЦК. В 2002 г. в мире это заболевание было зарегистрировано у 626 тыс. человек; 5-летняя выживаемость наблюдается у 7% больных. В декабре 2005 г. Nexavar® был разрешен для применения в США у пациентов с почечно-клеточной карциномой, а его эффективность изучалась в клинических испытаниях с участием 8 тыс. пациентов с более чем 20 видами злокачественных новообразований.