Препарату Amphotericin B (порошок для ингаляций) присвоен статус "сиротского"

Компания Nectar Therapeutics (США) информировала, что FDA присвоило "сиротский" статус (orphan drug designation) препарату Amphotericin B (порошок для ингаляций) для лечения заболеваний легких грибковой этиологии (аспергиллез) у пациентов, принимающих иммунодепрессанты после трансплантации костного мозга или внутренних органов или получающих химио- или радиотерапию в связи с наличием злокачественных заболеваний крови. Согласно закону о "сиротских" препаратах в США этот статус получают препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, которыми страдают менее 200 тыс. человек в этой стране. Решение FDA основано на данных доклинических и клинических исследований I фазы. В США более 75 тыс. человек находятся в группе риска по развитию аспергиллеза, вызываемого грибами из рода Aspergillus. Компания также надеется получить статус ускоренного рассмотрения (fast track designation) для Amphotericin B.