Препарат для лечения синдрома беспокойных ног будет одобрен в Европе

Компания Boehringer Ingelheim сообщила, что Комитет по медицинским продуктам для использования у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) EMEA рекомендовал разрешить применение в странах Евросоюза препарата Sifrol® / Mirapexin® (Pramipexole) для лечения синдрома беспокойных ног (Restless Legs Syndrom). Окончательное решение CHMP ожидается во II квартале 2006 г. Для оценки эффективности препарата проводились клинические исследования с участием 1 тыс. человек в медицинских центрах Европы и США. Pramipexole устранял симптомы заболевания уже через неделю после начала лечения. В настоящее время в FDA Pramipexole рассматривается для лечения болезни Паркинсона в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой. Дополнительное заявление (supplemental New Drug Application – sNDA) на новое терапевтическое применение препарата при синдроме беспокойных ног уже было представлено компанией в FDA.