«Орвис Рино» подтвердил полную терапевтическую эквивалентность оригинальному препарату

27.03.2026
17:09
Многие уверяют, что у лекарственных средств растительного происхождения не может быть аналогов. В компании «Эвалар» убеждены, что это мнение вводит в заблуждение клиницистов и пациентов. Оно основано на утверждении, что в производстве фитопрепаратов с одинаковыми активными компонентами часто используют лекарственные растения, которые выращены на разных почвах, в разных климатических условиях и поэтому отличаются по содержанию от биологически активных веществ. Но при этом намеренно замалчивают критически важный факт: перед тем как попасть на фармпроизводство, лекарственное сырье, независимо от страны и региона произрастания, проходит обязательную стандартизацию по содержанию биологически активных веществ в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи и Государственной фармакопеи РФ.

Кроме того, при регистрации аналогов растительных лекарственных средств проводятся не упрощенные исследования на биоэквивалентность, как у синтетических дженериков, а полноценные клинические исследования, пояснили в компании. Они подтверждают полную терапевтическую эквивалентность аналога и позволяют включить его в Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов Минздрава России.

Яркий пример — лекарственное средство растительного происхождения «Орвис Рино» (ЗАО «Эвалар»). Это аналог импортного препарата1 на основе комбинации корней горечавки, цветков первоцвета и бузины, травы щавеля и вербены для лечения острого и хронического синусита.2

В ходе полномасштабных клинических исследований доказана полная терапевтическая эквивалентность лекарственного средства «Орвис Рино» (ЗАО «Эвалар») и импортного препарата сравнения.3 Исследование подтвердило полную взаимозаменяемость этих лекарственных средств3,4 не только как аналогов по действующим компонентам, содержанию биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье согласно статьям Государственной фармакопеи РФ, но и по терапевтической эффективности и безопасности. Оба препарата показали статистически неразличимую эффективность при добавлении к стандартной терапии у пациентов с острым риносинуситом.3

Это также отражено в новом клиническом руководстве для врачей «Сравнительная оценка лекарственных средств растительного происхождения в лечении острого риносинусита». Оно подготовлено группой экспертов под научным руководством директора НИИ обоняния и ольфакторной патологии, президента Евразийского общества ольфактологов, профессора Московского медицинского университета «Реавиз» (г. Москва) Константина Добрецова и вышло в свет в марте 2026 г.3

В руководстве обоснована не только целесообразность применения лекарственного средства «Орвис Рино» у пациентов с острым риносинуситом с целью повышения эффективности комплексной терапии, но и полная терапевтическая эквивалентность препарата с импортным средством1,3,4, что открывает новые возможности для специалистов и пациентов.

1. По активным компонентам.
2. Листок-вкладыш — информация для пациента, «Орвис® Рино», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рег. номер: ЛП-№(000617)-(РГ-RU).
3. Сравнительная оценка лекарственных средств растительного происхождения в лечении острого риносинусита: клиническое руководство для врачей / К.Г. Добрецов, Д.В. Каширский, А.В. Сажин, Г.А. Сажина, Е.Е. Румянцева, Р.Ю. Юров, А.С. Никулина, А.К. Веревкина. — Москва: ПрофМедПресс, 2026. — 24 с.
4. Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов (п.4 ч.4 ст.3 Федерального закона № 475-ФЗ от 27.12.2019, п.8 Постановления Правительства РФ № 1360 от 05.09.2020 г.

Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.

Реклама, «Эвалар»