При этом пациентки не должны иметь предыдущего клинического вмешательства в ткань молочной железы, таких как операция или биопсия, т.к. это может изменить ее внешний вид в ультразвуковом изображении.
Маммография плотной ткани молочной железы может быть сложной для интерпретации, т.к. фиброгландулярная ткань молочной железы и опухоли отображаются в виде сплошных белых областей на маммограмме.
В результате плотная ткань молочной железы может заслонить опухоль малого размера, потенциально задерживая обнаружение рака молочной железы. Новое ультразвуковое устройство, как было показано, способно обнаруживать малые патологические массы в плотной ткани молочной железы.
В рамках процесса утверждения FDA проанализировало результаты клинического исследования с участием 200 пациенток, в котором квалифицированным радиологам было предложено рассмотреть маммограммы отдельно или в сочетании с изображениями, полученными с помощью Somo-V ABUS.
Далее проводилась биопсия патологических масс, обнаруженных с помощью Somo-V ABUS. Полученные результаты показывают статистически значимое увеличение диагностики рака молочной железы при использовании Somo-V ABUS в сочетании с маммографией, сообщает информационный портал medpharmconnect.